化学药品的注册分为哪几类?什么一类二类的是哪些?
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/05/15 11:11:57
化学药品的注册分为哪几类?什么一类二类的是哪些?
化学药品的注册分为哪几类?
什么一类二类的是哪些?
化学药品的注册分为哪几类?什么一类二类的是哪些?
一、注册分类
1、未在国内外上市销售的药品:
(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;
(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;
(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;
(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;(5)新的复方制剂.
2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂.
3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
(1)已在国外上市销售的原料药及其制剂;
(2)已在国外上市销售的复方制剂;
(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂.
4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂 .
5、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂.
6、已有国家药品标准的原料药或者制剂.
化学药品的注册分为哪几类?什么一类二类的是哪些?
化学药品的注册分类有那些,
药品注册分类里是化学药品1.5类,请问是属于国家一类新药范围吗?
IT主要分为哪几类?每一类主要是做的什么?每一类主要是从事什么工作?
化学药品片剂申报注射剂,给药途径和剂型是否都改变,属于申报注册分类的第几类
童话可以分为两类.一类是由什么创作的?
童话可以分为两类.一类是由什么创作的?
我想知道二类医疗器械注册证的换证和直接注册那个容易些
危险化学药品按特性分为什么
化学药品注册如何分类?
蔗糖,蒸馏水,硫酸铵分为一类,的依据
棕色的瓶子一般放什么化学药品
国家禁止买卖的化学药品有什么
《精炼铅中银的分析》用什么化学药品
影响生物生活的环境因素综合起来可分为两类:一类是什么?如什么?另一类是什么?
化学药品按其作用可分为哪几类
什么是一类、二类化学品请问关于一类、二类化学品的定义请举例说明
基础油按什么分成一类、二类、三类的?它们有什么区别?